فراخوان «کاسپین» به دستگاه نظارتی

آمپول اکسی توسین ۱۰ واحدی (اکسی تیپ) شرکت داروسازی کاسپین تامین توسط سازمان غذا و دارو ریکال (فراخوان) داده شد.

سازمان غذا و دارو در خصوص ثبت و بررسی عوارض ناخواسته دارویی مبنی بر عدم اثربخشی مناسب آمپول اکسی توسین 10 واحدی (اکسی تیپ) ساخت داروسازی کاسپین تامین اعلام کرد: نمونه‌های دارویی فوق به شماره سری ساخت 527 و تاریخ انقضای 2018.11 مورد بررسی و آزمایش قرار گرفت و بر مبنای گزارش آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو به لحاظ آزمون تعیین مقدار ماده موثره غیرقابل قبول است. بر مبنای گزارش نهایی مدیرکل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر باید بلافاصله نسبت به جمع آوری محصول مذکور از سری ساخت فوری اقدام کرده و نتیجه ابتدایی و نهایی ریکال ظرف 2 و 4 هفته از تاریخ نامه به این اداره کل ارسال شود. همچنین سازمان غذا و دارو همچنین در بند پایانی نامه خود تاکید کرده تعداد 20 عدد نمونه نیز از سری‌های ساخت 526 و 528 «کاسپین» جهت بررسی باید به اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر ارسال شود.

فراخوان یا ریکال در حوزه دارو کاری معمول است و نشان دهنده این است که دستگاه نظارتی وظیفه خود را به درستی انجام داده و حتی اگر فرآورده‌ای در بازار مشکل داشته باشد، جمع آوری می‌شود.

Submitted by admin on